Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Производитель

Для удобства пациентов был создан новый препарат, который содержит сочетание действующих веществ Sofosbuvir Velpatasvir. Его выпуском занимается американская фармацевтическая компания, производящая и оригинальный софосбувир, Gilead. Новое лекарственное средство получило торговое название Epculsa.

Однако ценовая политика производителя мало отличалось от таковой при продвижении на рынок софосбувира (торговое наименование Sovaldi). Поэтому больше половины пациентов используют в лечебных целях индийские дженерики, содержащие велпатасвир, не отличающиеся по составу и оказываемому эффекту от оригинального медикамента.

2016 год — дата первого совместного использования Софосбувира с Ввелпатасвиром. В настоящее время Америка и Германия занимаются официальным производством такой комбинации. Конечно, оригинальные лекарства стоят недешево, и терапия облегчит карман пациента на несколько тысяч долларов.

Что касается более доступной замены Софосбувира и Велпатасвира, то Индия предлагает ряд дженериков. Стоит запомнить названия Lucisovel, Velasof и Velpanat — их выпускает компания «Натко» (Natco). Больные гепатитом отмечают, что результаты применения дженериков можно оценить весьма высоко.

Состав

Производитель выпускает Velpatasvir в таблетированной форме для употребления внутрь. В составе таблетки имеются 2 активные субстанции – софосбувир (в количестве 400 мг) и велпатасвир (в количестве 100 мг). Вспомогательные ингредиенты представлены: МКЦ, коповидоном, железа оксидом, примелозой, тальком, магния стеаратом, титана двуокисью и спиртом поливиниловым.

  • В 1 таблетке — 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира.
  • Кроме того, в таблетке есть вспомогательные компоненты — кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, а также стеарат магния.

Софосбувир содержит в себе главный ингредиент (коим является софосбувир) и вспомогательные вещества. Таблетки покрыты специальной оболочкой. Именно этим объясняется неприятный привкус, возникающий после употребления Софосбувира. Велпатасвир является комбинированным препаратом, созданным на основе таких элементов, как софосбувир и велпатасвир. К второстепенным компонентам причисляют целлюлозу, коповидон, натриевую соль, тальк, оксид железа, поливиниловый спирт, оксид железа.

Действующим компонентом Даклатасвира является одноименное вещество. Оно представляет собой желтовато-белый порошок. Главный ингредиент обладает хорошей растворимостью. Пилюли могут отличаться концентрацией активного вещества. Даклатасвир – ингибитор белка NS5A. Именно это соединение отвечает за репликацию вируса. Сбой в процессе образования РНК позволяет уменьшить пагубное влияние на организм. Благодаря этому гепатит С замедляет свое прогрессирование.

Даклатасвир

Форма выпуска

В настоящий момент по лицензии компании Gilead выпускается много дженериков — препаратов, аналогичных по составу с «Эпклюзой». Стоимость таких аналогов в десятки раз меньше оригинала. Появлению дженериков способствовало недовольство медицинской общественности неоправданной дороговизной оригинального средства.

Под давлением сообществ медиков и пациентов компания-разработчик вынуждена была продать лицензии на право изготовления аналогов «Эпклюзы» нескольким крупным фармацевтическим компаниям. Большинство этих фирм находится в Индии и Египте. Наиболее известными дженериками являются средства-дженерики «Велпанат», «Ресоф Тотал», «МайХеп Олл», «Веласоф».

Несмотря на большое разнообразие доступных дженериков на мировом рынке фармпродукции, в России официально можно купить только оригинальный препарат. Компаниям-производителям аналогов софосбувира с велпатасвиром в соответствии с лицензионными условиями официально запрещено реализовывать свою продукцию на территории Российской Федерации.

  • Таблетки имеют вытянутую форму, покрыты пленочной оболочкой, содержат гравировку в форме шестиконечной звезды (с одной стороны) и риску (с противоположной).
  • Лекарство Велпатасвир упаковывают в банку из пластика с закручивающейся крышкой, содержащей систему контроля первого вскрытия, и оснащенную герметичной мембраной. В 1 банке хранится 28 таблеток.

Софосбувир и Велпатасвир сражаются с вирусом, следовательно, они относятся к группе противовирусных препаратов. Эти средства производятся в виде таблеток. Таблетки покрываются пленочной оболочкой, а употребляются они перорально.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Чем является активный компонент под названием «софосбувир»? Это ингибитор белка-вредителя NS5B и печеночный фермент. Софосбувир не используют отдельно: он не работает «в одиночку», поэтому желаемого клинического эффекта не возникает.

Велпатасвир же является ингибитором белка NS5А, он не дает ВГС (т.е. вирусу гепатита С) размножаться и распространяться. Медики утверждают, что в 90% случаев удается победить болезнь, сочетая Софосбувир с Велпатасвиром.

Стоит принять таблетку, и препарат начинает работать. Спустя 30 минут софосбувир достигает максимальной концентрации, а его «напарнику» велпатасвиру требуется чуть больше времени.

Противопоказания

Софосбувир и Велпатасвир подходят для генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6, которые представляют хроническую форму гепатита. Употреблять такую комбинацию разрешается с 18 лет при следующих показаниях:

  • у пациента нет компенсированного цирроза;
  • у больного есть компенсированный цирроз;
  • человек достиг стадии декомпенсированного цирроза (тогда добавляется рибавирин).

Иногда от медикаментов приходится отказаться из-за противопоказаний:

  • непереносимость того или иного вещества в составе;
  • непереносимость рибавирина.

Расчетом дозировки занимается доктор; специалист должен учитывать, какую форму приняла болезнь, насколько тяжело она протекает, какими особенностями отличается организм больного.

Нельзя точно сказать, как препарат влияет на плод. Принимающим Софосбувир и Велпатасвир (плюс рибавирин) женщинам советуют избегать беременности во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Необходимо сразу же проконсультироваться с врачом, если во время терапии все-таки наступила беременность.

В соответствии с инструкцией по применению медицинское средство Велпатасвир используют в терапии гепатита С:

  1. у лиц, достигших 18-летнего возраста;
  2. больных, имеющих 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотип возбудителя;
  3. при наличии цирроза печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) или при отсутствии цирроза;
  4. при циррозе печени декомпенсированной стадии (классы Б и С по классификации Чайлд-Пью) с включением Рибавирина.

Препарат Велпатасвир не назначают в следующих случаях:

  1. лицам младше 18-ти лет;
  2. во время беременности и лактации;
  3. при повышенной чувствительности к Велпатасвиру;
  4. пациентам с нарушениями функции печени и почек.
  • Препарат Велпатасвир не назначают беременным, а также мужчинам при беременности партнерши. Важно, чтобы женщина не забеременела во время терапевтического курса и в течение полугода после окончания терапии. В период лактации прием Велпатасвира противопоказан. Нет информации, попадает ли лекарство в молоко матери.
Софосбувир

Софосбувир включают в комбинированную схему, назначаемую при лечении хронического гепатита С первых четырех генотипов. Велпатасвир назначают совершеннолетним пациентам, которые страдают от того же вирусного заболевания (все 6 генотипов) и (или) цирроза печени (классы А, B, С по Чайлд-Пью). В сложившихся обстоятельствах лекарственная схема может быть дополнена Рибавирином.

Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир нельзя применять, если:

  • пациенту меньше 18 лет;
  • больной страдает от индивидуальной непереносимости компонентов состава.
Велпатасвир

Противовирусный медикамент категорически запрещено пить беременным женщинам и кормящим матерям. Особую осторожность необходимо проявить пациенткам репродуктивного возраста, пожилым людям. Поводом для беспокойства становится недостаточность почек и печени.

При обострении патологии больному требуется незамедлительная госпитализация. Пациент должен регулярно проходить контрольные клинические исследования. Сведения, полученные таким образом, позволяют оценить эффективность принятых лечебных мер и провести коррекцию ранее назначенной лекарственной схемы.

Как применять препарат Велпатасвир

  • Употребляют 1 таблетку Велпатасвира раз в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
  • Между приемами лекарства должен быть перерыв в 24 часа, средство следует употреблять в одинаковое время, не забывая.
  • Больным, страдающим циррозом в декомпенсированной стадии, необходим прием лекарства Велпатасвир вместе с Рибавирином (в фиксированное время).

Следует знать, что, если больной забыл принять лекарство, увеличивать дозировку не следует – это может отрицательно повлиять на функции ЖКТ. А также привести к обострению основного заболевания.

При неполучении желаемого результата 12-недельную терапию продлевают на 21 день (по совету специалиста).

Если Велпатасвир не выпить на протяжении 18 часов после должного времени, то данный прием необходимо пропустить.

  • Ни в коем случае не изменяют дозировку в период всего лечения. Внезапно не прекращают терапию.
  • Во время терапии лекарством Велпатасвир исключен прием спиртосодержащих напитков.

Софосбувир с Велпатасвиром: инструкция к применению

Вирус гепатита С относится к РНК-содержащим вирусам. Генетический материал вируса гепатита С представлен одноцепочечным РНК.  Попав внутрь клетки хозяина, вирус синтезирует сложный белок NS5A, который регулирует активность клетки хозяина и отвечает за возникновение интерферонового ответа в организме больного человека.

  • На репликацию генетического материала. Велпатасвир, как ингибитор вирусного белка, блокирует образование перепончатой сетки, которая является защитой генома вируса. В результате этого нарушается процесс репликации;
  • На сборку вирусных частиц. Меняя расположение белка NS5A в клетке, препарат приводит к нарушению сборки вирионов.

Клиническими исследованиями установлено, что софосбувир в сочетании с велпатасвиром эффективен в отношении всех генотипов вируса гепатита С.

Действующее вещество быстро всасывается в кишечник. В крови оно на 65% связывается с белками плазмы, достигая максимальной концентрации через 0,5-2  часа. Активное соединение в печени подвергается метаболизму и в виде метаболитов выводится с желчью в кишечник. Период полувыведения составляет около 15 минут.

Так как вирусы способны быстро мутировать, привыкая к действию медикаментов,  ингибиторы вирусных белков нужно всегда принимать в комплексе с противовирусным препаратом, имеющим другой механизм действия. Так, в стандартную схему лечения вирусного гепатита С вместе с велпатасвиром всегда входит софосбувир.

Клинические исследования показали, что эффективной является доза велпатасвира  100 мг в сутки. При этом эффективной суточной дозировкой базисного противовирусного вещества софосбувира является 400 мг. Для удобства приема фармацевтическими компаниями выпускаются комбинированные лекарственные средства в таблетках с суточными дозами велпатасвира и софосбувира. Курс терапии этой комбинацией препаратов  составляет 12 или 24 недели.

Чтобы избежать появления побочных эффектов, лекарство нужно принимать строго по назначению врача. Перед началом приема препарата пациенту обязательно нужно внимательно изучить инструкцию по медицинскому применению лекарств с софосбувиром. Превышение установленной дозировки или, наоборот, ее снижение приведет к неэффективности терапии.

Несмотря на высокую эффективность, применение велпатасвира возможно только вместе с софосбувиром. Сочетание этих компонентов в одном лекарственном средстве угнетает репликацию вирусной РНК несмотря на переменчивую структуру HCV. Перед началом терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, с комбинированным химическим составом. 

Состав

Каждая таблетка содержит суточную дозировку двух активных компонентов – софосбувира и велпатасвира в количестве 400 мг и 100 мг соответственно. 

Фармакокинетика

Инструкция по медицинскому применению отображает отличия по фармакологическим характеристикам. 

Софосбувир Велпатасвир
Достижение максимальной концентрации в крови
30–60 минут В течение 3 часов
Связывание с белками плазмы крови
До 65% Практически полностью
Выведение препарата
Через мочевыделительную систему С желчью
Период полувыведения
До 25 часов До 15 часов

Метаболизм веществ осуществляется в печени при помощи специфических ферментов и киназ. 

Относится к препаратам прямого противовирусного действия второго поколения. Велпатасвир  является ингибитором  белка NS5A, необходимого для репликации генома вируса HCV.

Велпатасвир (без софосбувира не применяется) предназначен для лечения вирусного гепатита С 1–6 генотипов у пациентов:

  • без цирроза;
  • при первичном эпизоде заболевания;
  • при отсутствии результата от предшествующей терапии (возможно добавление рибавирина);
  • при декомпенсированном циррозе печени (в схему терапии включают рибавирин);
  • при медикаментозно купируемом циррозе.

Стоит отметить

Препарат предназначен для лечения гепатита С у пациентов старше 18 лет. Безопасность использования в период беременности и лактации не установлена.

Противопоказания

Применение велпатасвира противопоказано при:

  • индивидуальной непереносимости как основных, так и вспомогательных компонентов медикамента;
  • тяжелой форме почечной недостаточности (связано с особенностями фармакокинетики софосбувира);
  • в период вынашивания ребенка;
  • до достижения 18-летнего возраста;
  • на фоне грудного вскармливания. 

Нежелателен совместный прием софосбувира и велпатасвира у пациентов с сопутствующим гепатитом В. В соответствии с клиническими данными, это может спровоцировать рецидив заболевания и уменьшить шансы на успех повторного лечения.

Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Противопоказания к применению софосбувира учитываются отдельно.

Суточная дозировка велпатасвира составляет 0,1 г (в сочетании с 0,4 г софосбувира). Препарат принимают один раз в сутки вне зависимости от еды. Продолжительность лечения 12 или 24 недели.

Длительность схемы терапии определяется в индивидуальном порядке для каждого пациента и зависит от генотипа HCV, наличия сопутствующих заболеваний и тяжести поражения печени.

Поставленный диагноз Рекомендуемая продолжительность терапии
Первый – шестой генотип без цирроза и предшествующей терапии 12 недель
1–6 генотипы с компенсированным циррозом печени 12 недель
Рецидив инфекции, некомпенсированный цирроз печени (все генотипы HCV) 12 недель в сочетании с рибавирином (возможно увеличение длительности терапии до 24 недель)
Сопутствующий ВИЧ/СПИД при компенсированном циррозе или без него 12 недель
Наличие ВИЧ/СПИД на фоне рецидива болезни и/или некупируемого цирроза печени 12 недель в комплексе с рибавирином (при необходимости лечение продолжают 24 недели)

Схема лечения с использованием велпатасвира была введена в клиническую практику сравнительно недавно. Она отличается от применяемых ранее программ терапии, которые предусматривали более продолжительный прием лекарств, дополнительное использование пролонгированных ПЭГ-интерферонов.

Преимущество велпатасвира в том, что при его применении рибавирин добавляют только в случае рецидива HCV-инфекции.

Побочные действия

Лекарство хорошо переносится пациентами. Но иногда отмечают появление головной боли и повышенную утомляемость.

Также возможны следующие побочные действия:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • астенический синдром;
  • расстройства сна.

У больных с рецидивом вирусного гепатита С и декомпенсированным циррозом печени (что требовало включение в схему терапии Рибавирина) также отмечали:

  • расстройства пищеварения;
  • проявления анемии.

Вне зависимости от лечения у 98% пациентов побочных эффектов или не наблюдалось, или нежелательные реакции были выражены в слабой степени.

Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Некоторые медикаменты влияют на биодоступность и эффективность лекарственного средства. Так, следует обратить внимание на такие моменты:

  • антациды, препараты, понижающие кислотность желудочного сока, уменьшают эффективность велпатасвира;
  • антиаритмические средства (в частности, амиодарон), одновременный прием нежелателен;
  • велпатасвир повышает концентрацию дигоксина в сыворотке, что требует индивидуального подбора дозировки сердечного гликозида;
  • препараты для лечения опухолей – совместимость не рекомендована;
  • антиконвульсанты – лекарственное взаимодействие противопоказано;
  • рифампицин и некоторые другие антибактериальные и антимикотические препараты противопоказаны;
  • противовирусные медикаменты для лечения ВИЧ/СПИД, требуется коррекция схемы лечения вируса иммунодефицита, не рекомендован параллельный прием Ритонавира и велпатасвира;
  • противопоказано одновременное применение растительных лекарств на основе зверобоя продырявленного;
  • велпатасвир влияет на концентрацию гиполипидемических медикаментов, , поэтому требуется изменение суточной дозировки.

Стоит отметить

Перед назначением терапии необходимо поставить врача в известность о других принимаемых лекарственных препаратах. 

Особые указания

Некоторые категории пациентов требую особого внимания при назначении велпатасвира. Так, в инструкции указано, что прием препарата при беременности и лактации строго ограничен. Однако данные клинических исследований противоречивы.

Однозначно доказано тератогенное влияние рибавирина. Однако введение лекарства животным в период беременности не оказало никакого влияния на плод и процесс родоразрешения. Также неизвестно, проникает ли вещество в грудное молоко. У крыс велпатасвир обнаруживали, однако это не отразилось на здоровье и развитии детенышей.

Кроме того:

  • эффективность и безопасность применения у детей и подростков младше 18 лет не установлена;
  • половая принадлежность не влияет на фармакологические характеристики препарата;
  • эффективность и биодоступность у пожилых пациентов не отличается;
  • нарушения работы почек легкой и умеренной степени тяжести не влияют на фармакокинетику и период полувыведения лекарства.

Велпатасвир может безопасно и эффективно применяться у пациентов с тяжелым поражением печени. 

Во время лечения необходима строгая пищевая диета. Следует исключить продукты, запрещенные при столе №5.

Комбинация велпатасвир софосбувир обеспечивает воздействие на вирус гепатита С, однако не восстанавливает функции печени и других органов. Поэтому необходимо дополнительное применение гепатопротекторов и прочих медикаментов с целью симптоматической терапии.

Велпатасвир практически полностью связывается с белками крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Также нет специфического антидота. При передозировке нужно общее наблюдение за состоянием пациента, поддержание основных жизненных функций. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Хранят препарат при температуре не выше 30°С в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте и вдали от доступа детей.

Прекращение терапии

Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Никаких особых условий остановки терапии нет. Пациент проходит рекомендованный курс, после чего при помощи лабораторных и инструментальных исследований оценивают его эффективность и принимают решение о дальнейшей тактике действий. 

Надо знать, как принимать Софосбувир с Велпатасвиром.

  • Если в печени не происходят цирротические процессы, то понадобится всего одна таблетка в день. Ее пьют до или после еды.
  • При декомпенсированном циррозе Софосбувир и Велпатасвир дополняются рибавирином. Важно принимать лекарства в один и тот же час.

Лекарственное взаимодействие

Важно уведомить своего доктора обо всех принимаемых препаратах (и рецептурных, и свободно продающихся), БАД, витаминах и витаминно-минеральных комплексах.

Софосбувир и Велпатасвир не употребляют вместе со средствами, включающими в себя такие же действующие компоненты.

Настойка зверобоя, а также рифампицин и карбамазепин снижают концентрацию активных компонентов, в результате лечебное действие нивелируется.

Ряд средств требует особого внимания:

  • антациды;
  • ингибиторы протонной помпы (омепразол);
  • препараты для лечения изжоги, язвы желудка и кислотного рефлюкса, а также блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (фамотидин).

Во время терапии Велпатасвиром возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • когнитивные изменения (ослабление памяти, отсутствие концентрации внимания на одном объекте);
  • отечность лица, верхних и нижних конечностей;
  • одышка;
  • повышенная чувствительность к ультрафиолетовому облучению;
  • головная боль, головокружение;
  • диспепсические расстройства;
  • анемия;
  • поражение сетчатки (нечасто);
  • изменение функции щитовидной железы;
  • аллергические реакции;
  • отсутствие аппетита, общее недомогание;
  • повышенная раздражительность, гипертермия, нарушение сна.

Иногда прием лекарства Велпатасвир приводит к замедлению сердечного ритма.

В основном, Велпатасвир неплохо переносится. Побочные эффекты возникают не у всех больных и обычно слабо выражены. Тяжелые случаи регистрируют у 1 % пациентов, не больше.

Перед употреблением Велпатасвира необходимо сообщить специалисту обо всех принимаемых больным витаминных препаратах, биологически активных добавках.

Следует знать, что одновременно не употребляют лекарства, содержащие одинаковые активные субстанции (софосбувир, велпатасвир).

Карбамазепин, Рифампицин, зверобоя настойка способны уменьшать содержание действующего вещества лекарственного средства.

Нужно поставить в известность врача об употреблении:

  1. антацидов;
  2. блокаторов протонной помпы;
  3. антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов и прочих лекарств, используемых в терапии язвы желудка или изжоги.

Софосбувир не рекомендуется принимать параллельно с Амиодароном. Это чревато развитием симптоматической брадикардии. При применении других противовирусных препаратов концентрацию Софосбувира снижают. Коррекция суточной нормы при приеме Даклатасвира понадобится, если медикамент применяют вместе с антибиотиками, статинами, противогрибковыми и сердечными лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые прописывают при наличии ВИЧ-инфекции.

Побочные эффекты

Бессонница
  • проблемы со сном;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • судорожный синдром;
  • высыпания на кожных покровах;
  • суставные боли;
  • катаральные явления;
  • депрессивное расстройство;
  • озноб;
  • повышение температуры тела;
  • сонливость в дневное время;
  • тошнота, рвота.

Противовирусные препараты прямого действия применяют только по назначению лечащего врача. В противном случае риск возникновения негативных последствий довольно высок. При их возникновении пациент должен обратиться к доктору. Он выявит точную причину недомогания и назначит симптоматическое лечение. Побочные реакции не всегда являются поводом для отказа от назначенной терапии.

Возможно появление негативных симптомов:

  1. У пациента происходят когнитивные нарушения — он теряет способность сосредоточиться на одном объекте, его память ухудшается.
  2. Отекает лицо и конечности.
  3. Затрудняется дыхание.
  4. Появляется фотосенсибилизация.
  5. У больного возникают головные боли и головокружения.
  6. Стул становится жидким.
  7. Снижается концентрация гемоглобина.
  8. В редких случаях развивается ретинопатия.
  9. Появляется диспепсия.
  10. Снижаются функции щитовидной железы.
  11. Возникают аллергические реакции, как местные, так и системные.
  12. Пациент теряет аппетит, чувствует слабость.
  13. Человек становится раздражительным, у него повышается температура, появляется бессонница и лихорадочные состояния.

В отдельных случаях Софосбувир и Велпатасвир действуют на сердце, вызывая брадиаритмию.

Противопоказаниями для приема препаратов, содержащих Софосбувир/Велпатасвир (Индия) являются:

  • аллергия на входящие в состав препарата компоненты;
  • беременность, лактация, грудное вскармливание;
  • повторное заражение гепатитами других видов (А или В);
  • возраст до 18 лет.

С особой осторожностью и строго под медицинским наблюдением:

  • другие заболевания печени;
  • диализ, почечная недостаточность.

В списке возможных побочных реакций, вызванных приемом препарата:

  • нарушение режима сна/бодрствования, бессонницы;
  • мигрень и периодические головные боли;
  • головокружение и сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • нервозность, хроническая усталость и повышенная раздражительность.

Прежде чем исключать и процесса лечения Софосбувир и Велпатасвир, цена на которые в нашей интернет-аптеке в разы ниже розничной стоимости, убедитесь, что побочные реакции вызваны именно приемом комплекса на основе Софосбувира и Велпатасвира. Так как в комплексную противовирусную терапию входят и другие лекарственные средства, их побочные действия также стоит учитывать. При длительном приеме препаратов, проявление неприятных симптомов заметно уменьшается.

Велпатасвир хорошо переносят все категории пациентов, поэтому он пользуется большой популярностью у врачей. Отзывы пациентов об его использовании с софосбувиром положительные. Именно эта комбинация позволяла многих больным избавиться от своей проблемы. Не стоит заниматься самолечением. Каждый этап терапии должен контролировать врач для того, чтобы понять, помогает ли выбранная стратегия.

Уделите внимание отзывам пациентов, почитайте инструкцию о применении, обязательно проконсультируйтесь со специалистом и только потом приступайте к лечению. Будьте здоровы!

Меры предосторожности

Пациент должен уведомить своего доктора о следующем:

  1. Наличие или отсутствие каких-либо патологий печени (кроме гепатита).
  2. Наличие или отсутствие болезней почек. Врачу необходимо знать, не находится ли его пациент на гемодиализе.
  3. Наличие симптоматической брадикардии в тяжелой форме. В таком случае больному понадобится принимать амиодарон.
  4. Кормление грудью. Ученые не успели полностью изучить, как состав грудного молока меняется под действием Софосбувира и Велпатасвира.

Можно ли лекарство Велпатасвир детям

  • Велпатасвир не назначают детям до достижения 18-ти лет. Нет клинических исследований, подтверждающих применение лекарства у данной группы лиц.

Понимание принципа воздействия лекарства способствует его корректному применению. Для пациента знание о том, на чем основано утверждение об эффективности, очень важно и позволяет без опасений соглашаться на использование методики.

Мировые специалисты рекомендуют использовать велпатасвир совместно с софосбувиром против любого генотипа вируса. Цена велпатасвира зависит от выбранного препарата.

Стоимость современных препаратов, если речь идет о дженериках, невысокая, поэтому лечение гепатита С стало более доступным для обычных граждан. Проблем, создаваемых носительством опасного вируса HCV, можно избежать. Для этого следует пройти противовирусную терапию препаратами нового поколения.

Компонент Velpatasvir входит в состав индийских препаратов Velpanat (Natco Pharma), Velasof (Hetero Healthcare Ltd), американского препарата Epclusa, Sofosvel (выпускаемого в Бангладеш).

Передозировка

Человек должен срочно обратиться за помощью, как только обнаружены симптомы интоксикации.

Медики проверят, в каком состоянии находятся жизненно важные функции пострадавшего организма, проведут наблюдение за состоянием больного и назначат симптоматическое лечение.

За одну упаковку Софосбувира и Велпатасвира придется отдать от 10 до 20 тысяч рублей.

На цену влияет производитель и принадлежность лекарства либо к оригинальным препаратам, либо к дженерикам.

12 недель лечения обойдутся в сумму от 40 до 60 тысяч рублей.

Заменители

Лекарственные препараты, содержащие велпатасвир, выпускаются различными производителями под торговыми названиями: Эпклюза, Ресоф, Велпанат, МайХеп Олл, Веласофт.

Лишь первое лекарство — оригинальное, остальные производят по лицензии, купленной у фирмы-владельца технологии изготовления — Gilead Sciences.

Медикаментозные препараты, выпускаемые по такой лицензии, носят название дженериков. По составу действующих субстанций они идентичны оригиналу, а различаются только дополнительными ингредиентами. Фирма Gilead постоянно следит за качеством производимых дженериковых препаратов. Поэтому лекарственные средства из Индии ни в чем не уступают оригинальному препарату.

Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Велпатасвир содержится в составе комбинированного препарата, имеющего также софосбувир и воксилапревир. Оригинальное лекарство выпускается Gilead и носит название Vosevi (Восеви). Дженериковое средство изготавливает фирма Vargas Farma (заводы производителя находятся в Венесуэле) под торговым названием Vihep SW.

Условия хранения и срок годности

  • Температура в месте хранения не должна быть выше 30 градусов по Цельсию.
  • Доступ детей к препарату должен быть полностью ограничен.
  • Важно избегать попадания влаги на лекарство.
  • Таблетки хранятся в течение двух лет.

Живущие в России пациенты могут купить Софосбувир и Велпатасвир на официальном сайте производителя. Такая покупка дает уверенность в качестве продукции и оперативной доставке.

Сделать заказ легко, достаточно зайти на главную страницу сайта и заполнить стандартную форму заявки. Кроме того, можно позвонить менеджеру по указанному на сайте номеру телефона.

Как быстро придет заказ? Сколько будет стоить доставка? Это зависит от сервиса и места жительства заказчика.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

  • Велпатасвир следует содержать при комнатной температуре (не в условиях холодильника и в удалении от отопительных приборов), в сухом месте.
  • Беречь от детей.
  • Не надо пересыпать таблетки в другую тару с целью хранения. Лучше хранить Велпатасвир в банке, каждый раз закрывая крышку после приема.
  • Срок хранения препарата Велпатасвир — 2 года с даты изготовления.

Цена лекарства

Лекарства, содержащие велпатасвир, в Российской Федерации не зарегистрированы. Их невозможно приобрести в Москве, Санкт-Петербурге и прочих российских городах. Возможно заказать оригинальный препарат или дженериковые средства при помощи посредников, осуществляющих доставку медикаментов из зарубежных стран.

Велпатасвир

Этот способ покупки лекарственных средств востребован, поскольку правильные поставщики при реализации прилагают нужную сопроводительную документацию, подтверждающую качество препаратов. Epclusa доставляют из Германии, Израиля, США, а дженериковые средства — прямиком из Индии.

За рубежом возможно самостоятельно купить препараты, содержащие велпатасвир, в соответствии с международным рецептом врача на латыни.

Стоимость упаковки велпатасвира в составе оригинального лекарства Epclusa — порядка 20 тысяч долларов. Из-за приличной цены оригинал покупают немногие, большинство довольствуется заменителями из Индии. Их стоимость намного ниже.

Ориентировочная цена за курс на дженериковые препараты, содержащие велпатасвир:

  1. Velasof (Hetero labs) — 54 000 рублей.
  2. Velpanat (изготовитель Natco Pharma Limited) — 57000 рублей.
  3. Resof total (Dr. Reddy’s) — 51 000 рублей.
  4. Sofosvel (Beacon Pharmaceuticals Ltd) — 60000 рублей.
  5. Vihep SW (Vargas Farma) — 40000 рублей.
  6. SoviHep (Zydus Heptiza) — 54 000 рублей.

Стоимость Велпатасвира с Софосбувиром зависит от производителя, необходимо соблюдать осторожность с предложениями о приобретении Велпатасвира за крайне низкую цену.

Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Таким образом, для россиянина 12-недельный курс обойдется в 40–60 тысяч рублей в зависимости от фирмы-изготовителя.

В России ни оригинальный препарат Эпклуса, ни индийские дженерики пока не зарегистрированы. Поэтому приобрести лекарственное средство можно только во время самостоятельной поездки за границу или при помощи посредников. Посреднические фирмы связываются непосредственно с заводом-изготовителем и организуют доставку из Индии в определенный регион России.

Стоимость одной упаковки дженерика, содержащего велпатасвир с  софосбувиром, колеблется в пределах 200–320 долларов. На курс лечения требуется минимум три коробки препарата (каждая содержит 28 таблеток).

Стоит отметить

Индийские фармацевтические компании не разрабатывают медикамент, а лишь занимаются его производством по лицензии Gilead. Однако цена дженериков в разы ниже стоимости оригинального медикамента.

Как правильно принимать

Общее состояние здоровья
  • диагноз;
  • степень тяжести;
  • общее состояние;
  • наличие (отсутствие) осложнений;
  • индивидуальные особенности пациента;
  • уже имеющиеся хронические патологии.

Таблетки нельзя делить на части или разжевывать. Это существенно снизит эффективность медикамента. Лекарство рекомендуется принимать во время еды.

Резко снижать дозы противовирусных препаратов при лечении гепатита С не следует. Изменение терапевтической схемы может спровоцировать появление побочных эффектов. Правила уменьшения суточной нормы медикаментозных средств прописаны в инструкциях по применению. При лечении гепатита С чаще всего используют комбинацию из Даклатасвира и Софосбувира.

Данная схема считается универсальной. Это доказано результатами клинических исследований и отзывами благодарных пациентов.Хорошее действие проявляется уже через 2–3 недели после начала инновационной терапии. Таблетки Софосбувира, Даклатасвира и Велпатасвира необходимо принимать каждый день в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Благодаря жидкости медикамент всасывается гораздо быстрее. В большинстве случаев лечение длится на протяжении 3–6 месяцев.

Если состояние больного стабилизируется в первые 12 недель, лечение могут прекратить досрочно. Во время лечения пациент, ведущий активную половую жизнь, не должен забывать про средства контрацепции. Медикаментозную терапию необходимо совмещать с диетой. Корректировка режима питания – обязательное условие лечения при гепатите С.

Какой препарат выбрать

Схема лечения данными препаратами назначается врачом

Противовирусные медикаменты, входящие в терапевтическую схему, для каждого пациента подбирают в индивидуальном порядке. При назначении врач учитывает степень поражения функциональных клеток печени, стадию заболевания, генотип возбудителя, имеющиеся противопоказания, пол и возраст больного. Тяжесть состояния определяют, ориентируясь на результаты печеночных проб.

Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению, производитель и схема лечения

Софосбувир является нуклеотидным аналогом известного американского медикамента под названием Совальди. Дженерик появился на фармацевтическом рынке в 2013 году. Софосбувир характеризуется высокой эффективностью, минимальным количеством побочных реакций. Использование этого средства позволяет отказаться от интерферонов.

Дженерик часто объединяют с Рибавирином, Интерфероном альфа и Ледипасвиром. Медикаментозную схему определяет лечащий врач. При этом он ориентируется на результаты, полученные в ходе диагностического обследования. Софосбувир выпускают в таблетированной форме. В одной пилюле находится 400 мг активного вещества.

Велпатасвир был синтезирован недавно. Данный медикамент применяется только при комбинированной терапии. Вещество, лежащее в основе Велпатасвира, присутствует в составе Веласофа, Велпаната и Софосвела. Эти препараты используют по идентичной схеме. После проникновения в организм действующий ингредиент быстро метаболизируется в паренхиматозном органе.

Регулярный прием лекарства ведет к прекращению репликации болезнетворного вируса. В оригинальном флаконе Велпатасвира находится 28 таблеток.Даклатасвир был разработан ведущими учеными Европами. Новый противовирусный препарат прошел все необходимые клинические исследования. Его стали использовать в широкой клинической практике с 2014 года. Медикамент внесен в перечень лекарств первостепенной важности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт