Как принимать фосфоглив до еды или после

Форма выпуска и состав

В каждой капсуле находится по 65 мг фосфолипидови 35 мг глицирризината натрияв качестве действующих веществ.

Вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • карбонат кальция;
  • стеарат кальция;
  • тальк;
  • коллоидный безводный диоксид кремния.

Состав оболочки капсулы:

  • диоксид титана;
  • чёрный оксид железа;
  • краситель Е 110;
  • желатин.

В каждом флаконе лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения находится по 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия.

Лекарство выпускается в двух формах:

  • Капсулы. Корпус капсулы оранжевый, а крышка чёрная. Внутри находится светлый порошок со слабым желтым оттенком. Присутствует слабый специфический запах. Капсулы помещают по 10 штук в блистеры. Блистеры раскладывают по 5 в картонные пачки.
  • Лиофизилатдля в/в введения. Выглядит как белая или светло-желтая масса. Его помещают во флаконы по 2,5 г. Флаконы по 5 или 10 штук раскладывают в картонные пачки.

Фосфоглив выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: желатиновые твердые № 0; корпус капсулы – оранжевый, крышка – черная; содержимое капсулы – гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, имеет слабый специфический запах (по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковых контейнерах с крышками из пропилена либо полиэтилена высокого давления, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от светло-желтого до белого цвета (по 2,5 г в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем – водой для инъекций (5 ампул по 10 мл) либо по 5 или 10 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

  • Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг;
  • Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 141,2 мг, карбонат кальция – 204,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг, твердые желатиновые капсулы – 96 мг [корпус: диоксид титана (Е171) – 1%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана (Е171) – 0,2%, краситель оксид железа черный (Е172) – 3,5%, желатин – до 100%].

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входят активные вещества:

  • Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг;
  • Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг.

Вспомогательный компонент: мальтоза – 1800 мг.

Показания к применению

  • Алкогольные, лекарственные, токсические поражения печени;
  • Жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • Цирроз печени (одновременно с другими препаратами);
  • Острый и хронический вирусный гепатит (одновременно с другими препаратами);
  • Псориаз (одновременно с другими препаратами);
  • Интоксикации (инъекционный раствор);
  • Экзема, нейродермит (инъекционный раствор).
  • Антифосфолипидный синдром (капсулы);
  • Беременность и период лактации (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой категории пациентов);
  • Возраст до 12 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Больным с портальной и артериальной гипертензией Фосфоглив в виде капсул следует назначать с осторожностью.

От чего таблетки Фосфоглив (МНН — comb drug) обычно хорошо помогают:

  • гепатит, вызванный инфицированием вирусом (применяется и при острых, и при хронических формах);
  • гепатоз печени (жировая дегенерация);
  • поражения печени, обусловленные попаданием в организм токсинов, алкоголя, некоторых медикаментов;
  • цирроз;
  • различные интоксикации;
  • кожные заболевания (псориатические высыпания, экзема, нейродермит).

Противопоказано применять Фосфоглив в таких случаях:

  • чрезмерная чувствительность к компонентам лекарства;
  • любой срок беременности;
  • период кормления грудью;
  • антифосфолипидный синдром;
  • возраст младше 12 лет.

Следует проявлять осторожность при назначении медикамента лицам со склонностью к повышению артериального давления.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активные вещества, в частности фосфолипиды, восстанавливают структуру и функции клеток печени. Они воздействуют на клеточную стенку и другие структурные элементы гепатоцитов, корректируют белковый и липидный обмен в этих клетках.

Кроме того, глицирризиновая кислота угнетающе действует на репродукцию вирусов, стимулируя продукцию интерферонов. Также она обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Подобное влияние распространяется не только на клетки печени, поэтому лекарство эффективно для улучшения состояния кожных покровов.

Фармакокинетика

Как принимать фосфоглив до еды или после

В случае приёма внутрь в виде капсул лекарство хорошо всасывается через стенки пищеварительного тракта в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-24 часа. Выведение происходит с желчью и мочой.

При в/в введении препарат сразу попадает в системный кровоток, максимальная концентрация достигается раньше. Механизм воздействия на организм и выведения такие же, как и при приёме лекарства внутрь.

Передозировка

КапсулыФосфоглив принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время еды. Разжевывать капсулы не следует.

Препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 капсулы.

Средняя продолжительность курса – 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена до 6 месяцев.

Инъекционный растворФосфоглив вводят внутривенно, предварительно растворив порошок в воде для инъекций объемом 10 мл. Введение осуществляют медленно.

Рекомендуемый режим дозирования: ежедневно 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 10 мл на протяжении 10 дней. По окончании курса переходят на прием Фосфоглива внутрь. Общая продолжительность курса определяется врачом.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Торговое наименование: Фосфоглив® фортеРегистрационный номер: ЛСР-008120/08

Фосфоглив

Химическое название: фосфолипиды тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Международное непатентованное или группировочное наименование: Фосфолипиды Глицирризиновая кислотаЛекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) — 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент — фосфатидилхолин 73-79 %)] – 300,0 мгНатрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 65,0 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) – 12 мг, масло подсолнечное или масло кукурузное – 22,9 мг

Капсулы твердые желатиновые № 0Корпус и крышка: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.Описание: капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышка капсулы — коричневого цвета.

Содержимое капсулы – масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средствоКод АТХ: [A05BA]

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Капсулы Фосфоглив

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза ицирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукцииинтерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембрано-стабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин. Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника.

Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты).

Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 % 3Н и 4,5 % – 14С, в моче – 6 % 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Официальная инструкция по применению Фосфоглива и формы Фосфоглив Форте, содержащей повышенные концентрации активных ингридиентов, приведена на сайте производителя. Несмотря на растительный состав и высокий профиль безопасности, препарат внесен в перечень списка Б, то есть продается только по рецепту.

Соответственно, контролировать процесс применения лекарства должен врач. Самолечение, в том числе и для профилактики, без профессиональной консультации не рекомендовано во избежание побочных эффектов и других осложнений.

Формы выпуска

Препарат доступен в следующих формах выпуска:

  • капсулы, покрыты мягкой оболочкой, наполнены лекарственным гелем, дозировка активных компонентов отличается (в Фосфогливе Форте концентрация компонентов выше);
  • порошок (лиофилизат) в ампулах для приготовления раствора, который применяют внутривенно.

В картонной упаковке может содержаться по 30, 50, 100, 200, 300  капсул, а также по 5 либо 10 флаконов с порошком для инъекционного введения. Из-за фармакологических и технологических особенностей лекарства в таблетках средство не производится. 

Обратите внимание

Технология получения препарата для внутривенного введения была разработана на базе НИИ Биомедицинской химии РАМН. Методика не имеет аналогов в мире, так как эмульгированные частицы лекарства не содержат токсичных ПАВ. 

Состав препарата

Основными действующим компонентами вне зависимости от формы выпуска являются:

  • фосфолипиды (фосфатидилхолин), получены из сои в концентрации 500 мг в 1 флаконе раствора, 65 мг в капсулах и 400 мг в капсулах Форте;
  • глицирризиновая кислота в виде соли Nа, экстрагируемая из солодки, которая культивируется в экологически чистых регионах Средней Азии в количестве 200 мг в 1 ампуле, 35 мг в капсулах и 65 мг в капсулах Форте.

Капсулы Фосфоглив

Состав препарата дополнен вспомогательными компонентами, обеспечивающими должные фармакокинетические свойства. Список дополнительных ингредиентов капсул включает целлюлозу, тальк, соединения магния, кремния, титана, натуральный желатин, высокоочищенное растительное масло (для формы Форте). Медикамент, предназначенный для инъекций, дополнительно содержит мальтозу.

Фармакодинамика

Механизм действия Фосфоглива состоит из отдельных эффектов входящих его состав компонентов.

Фосфатидилхолин

По структуре практически полностью идентичен отдельным структурным единицам мембран гепатоцитов. Принцип их работы можно сравнить с построением стенки, когда фосфолипиды выступают в качестве своего рода «кирпичиков». За счет регенерации оболочки клеток останавливается потеря ферментов и других веществ, необходимых для их полноценной жизнедеятельности.

Таким образом постепенно восстанавливается фильтрующие и детоксикационные свойства печени в целом. Кроме того, фосфатидилхолин оказывает позитивное влияние на все виды метаболических процессов, в частности обмен липидов (что полезно при жировом гепатозе – частом осложнении вирусного гепатита С).

Особенно эффективны фосфолипиды при начальных стадиях изменения структуры паренхимы органа. Вещество предупреждает развитие фибротических и цирротических поражений.

Глицирризиновая кислота

По фармакогностической классификации относится к стероидным сапонинам. Доказано, что данное вещество обладает выраженным противовоспалительным действием, угнетая выделение основных медиаторов воспаления, оказывает противоаллергический эффект. Но сравнительно недавно установлено, что глицирризиновая кислота способствует повышению активности иммунной системы путем стимуляции выработки определенных групп лимфоцитов, γ-интерферона и процессов фагоцитоза.

Инъекции Фосфоглив

Проведенные в Японии клинические испытания показали, что применение средств с глицирризиновой кислотой в составе положительно сказывается на ферментной активности гепатоцитов и сопротивляемости организма возбудителю гепатита С (особенно на фоне применения таблеток софосбувира, даклатасвира и других таргетных средств).

Фармакокинетика

Основные фармакологические свойства указаны отдельно для активных веществ препарата. 

Абсорбция

Абсорбирование фосфолипидов осуществляется в тонком кишечнике. В эпителии этого отдела пищеварительного тракта происходят и первичные метаболические превращения лекарственного вещества. Биодоступность превышает 90%. Всасывание глицирризиновой кислоты также происходит в кишечнике. Биодоступность не установлена.

Распределение

Вместе с током крови и лимфы активные компоненты препарата попадают в печень. Данных о связывании с протеинами в аннотации не представлено.

Биотрансформация

Образование основных метаболитов осуществляется в кишечнике с участием ферментов слизистой оболочки и представителей бактерий пищеварительного тракта. 

Гепатопротектор Фосфоглив

Элиминация

Фосфатидилхолин практически в полном объеме утилизируется в организме. С мочой и калом выводятся лишь незначительные концентрации метаболитов (до 5%). Период полувыведения превышает 60 часов. Продукты биотрансформации глицирризиновой кислоты преимущественно выводятся с желчью, а впоследствии с каловыми массами, в меньшей степени – с уриной.

Фармакологические свойства у отдельных категорий пациентов

Фармакокинетика Фосфоглива у больных с поражениями печени, почек не представлена. Что касается возрастных особенностей, в испытаниях принимали участие подростки старше 12 лет. Поэтому на вопрос, можно ли принимать Фосфоглив детям, не достигшим 12-летнего возраста, ответ отрицательный. Это же касается и уколов препарата.

Побочные действия

КапсулыФосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, побочные эффекты развиваются в очень редких случаях, по данным пострегистрационного наблюдения – {amp}lt; 1/10 000. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

  • Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
  • Пищеварительная система: дискомфорт в животе, диспепсия в виде тошноты, отрыжки, вздутия живота;
  • Аллергические реакции: затруднение носового дыхания, кожная сыпь, кашель, конъюнктивит.

При развитии этих побочных действий следует прервать терапию и проконсультироваться у врача.

Инъекционный раствор

  • Аллергические реакции: кожная сыпь (при гиперчувствительности), которая проходит самостоятельно после отмены Фосфоглива;
  • Прочие (при введении суточных доз, превышающих рекомендованные): отеки, задержка жидкости и натрия, гипокалиемия, повышение артериального давления. При появлении этих нарушений, в зависимости от степени их выраженности, нужно снизить суточную дозу и/или применять спиронолактон по 50-100 мг в день.

Побочные действия Фосфоглива проявляются нечасто.

Гепатопротектор

Возможные нежелательные эффекты:

  • сыпь на коже;
  • реакции гиперчувствительности слизистых оболечек, проявляющиеся в виде кашля, конъюнктивита, небольшой заложенности носа;
  • нарушения пищеварения, отрыжка, тошнота, вздутие живота;
  • отёки на периферических частях тела;
  • транзиторное повышение артериального давления.

Особые указания

При повышении артериального давления необходимо прекратить терапию и обратиться к врачу.

Нужно проявлять осторожность при лечении пациентов с диагнозом портальная или артериальная гипертензия. Если в результате приёма Фосфоглива повышается давление, нужно прекратить терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

Раствор, приготовленный на основе лиофилизата, категорически запрещено смешивать с любыми другими растворами для в/в введения, в том числе изотоническим и раствором глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Фосфоглив в виде лиофилизата смешивать с другими растворами нельзя. Для растворения возможно использование только воды для инъекций. Раствор глюкозы либо физиологический раствор хлорида натрия использовать для разведения препарата запрещено.

Гилицирризиновая кислота взаимодействует с кортикостероидными гормонами. Она является их синергистом, то есть усиливает их действие и увеличивает его продолжительность.

Аналоги

Гепатосан
Сирепар
Гепатомакс
Фосфоглив Форте
Карсил Форте
Галстена
Дарсил
Эссенциале Форте Н
Эссенциале
Силибор
Ливолин Форте
Карсил
Эспа-Липон
Эрбисол
Силимар
Ремаксол
Лецитин
Энерлив
Лаеннек
Прогепар

Варианты и цена аналогов Фосфоглива:

  • таблетки Антраль – от 240 руб, около 70 грн;
  • раствор для инфузий Аргинин-Дарница – около 40 грн;
  • порошок или таблетки Глутаргин Алкоклин – от 125 руб, от 35 грн;
  • таблетки или раствор для инфузий Глутаргин – от 235 руб, около 60 грн;
  • капсулы Фосфоглив Форте – от 800 руб, от 700 грн.

Фосфоглив или Фосфоглив Форте – что лучше?

Нередко можно встретить вопрос: в чём разница между Фосфоглив и Фосфоглв Форте? На самом деле состав препаратов идентичен, если смотреть на ингредиенты, разница лишь в дозировке этих веществ.

Сказать, какой из этих лекарств лучше, невозможно, так как дозировка должна подбираться с учётом веса, возраста, диагноза. Покупайте именно тот препарат, который был вам назначен врачом.

В качестве аналогов доктор может предложить:

  • Эссенциале Форте;
  • Гепа-Мерц;
  • Карсил;
  • Легалон;
  • Силимар;
  • Лив 52;
  • Гепатрин;
  • Эссливер Форте;
  • Гепабене.

Перечисленные лекарства также полезны для печени, однако их нельзя назвать полноценными заменителями, так как состав отличается. По мнению врачей, только Фосфоглив обладает уникальной комбинацией активных компонентов и дешевые российские аналоги не сравнятся с эффективностью данного средства.

Вопрос-ответ

Что лучше, Фосфоглив или Эссенциале Форте?

Эффективнее Фосфоглив, так как данный медикамент дополнительно содержит глицирризиновую кислоту. 

Формы выпуска Фосфоглива

В чем разница между Фосфогливом и другими гепатопротекторами?

Препарат одновременно регенерирует печень, корректирует обменные процессы и оказывает иммуностимулирующее действие.

В чем отличие Фосфоглив от Фосфоглив Форте?

Последний содержит более высокие концентрации действующих ингредиентов по сравнению с первым.

Есть ли разница между дешевыми дженериками и оригинальным Фосфогливом?

Фосфоглив разработан и производится отечественной компанией, поэтому импортные аналоги таблеток будут в любом случае дороже. Подбирать недорогие отечественные заменители – значит пожертвовать качеством лечения. 

Какой риск и возможный вред комбинации с противовирусными средствами?

Фосфоглив совместим со всеми препаратами, применяемыми при гепатите С. 

Аналогами Фосфоглива являются: Антраль, Аргинин-Дарница, Глутаргин Алкоклин, Глутаргин, Фосфоглив Форте.

Передозировка

В состав входит глицирризиновая кислота. При попадании в организм в больших количествах она может оказывать псевдокортикостероидный эффект. При этом повышается содержание глюкокортикоидов и минералокортикидов в крови. Из-за этого в организме может задерживаться натрий и уменьшаться количество калия.

Сроки и условия хранения

Хранят в соответствии с требованиями к хранению препаратов, относящихся к списку Б.

Место хранения должно быть хорошо защищено от света.

Необходимая температура – до 20°C.

Капсулы можно хранить 3 года, ампулы – 2 года.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Печень

Срок годности:

  • Капсулы – 3 года при температуре до 25°C;
  • Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года при температуре до 20°C.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт