Престариум а инструкция по применению

Форма выпуска и состав

, покрытые пленочной оболочкой по 2.5; 4; 5; 8; 10 мг по 14 или 30 штук в блистере.

Престариум А – таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки, диспергируемые в полости рта по 2.5; 5; 10 мг по 14 или 30 штук в блистере.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
периндоприла третбутиламиновая соль 2 мг
(соответствует 1,669 мг периндоприла)  
периндоприла третбутиламиновая соль 4 мг
(соответствует  3,388 мг периндоприла)  
периндоприла третбутиламиновая соль 8 мг
(соответствует 6,676 мг периндоприла)  
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; магния стеарат  

https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.

Лекарство выпускается в таблетированном виде.

  • Дозировки: 2 мг, 4 мг и 8 мг.
  • Дозировки Престариум А: 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
  • Би-Престариум выпускается в дозах 5 5, 10 5 и 10 10 мг.

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Периндоприла аргинин вспомогательные вещества (Престариум А).

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.

Престариум Комби содержит индапамид.

Престариум А выпускается в форме таблеток, диспергируемых в полости рта: двояковыпуклых, круглых, белого цвета (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в пачке из картона один флакон).

Состав на одну таблетку:

  • активное вещество: периндоприла аргинин – 2,5 мг; 5 мг или 10 мг;
  • дополнительные вещества: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ацесульфам калия, сухая смесь крахмала и лактозы, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Периндоприл относится к ингибиторам АПФ. За счет подавления активности АПФ снижается плазменная концентрация ангиотензина II, что в свою очередь приводит к повышению активности ренина и уменьшению секреции альдостерона.

АПФ инактивирует брадикинин, поэтому при ингибировании АПФ повышается активность циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы и активируется система простагландинов. Предполагается, что данный эффект также является частью общего механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ и механизма возникновения ряда побочных явлений препаратов этой группы (например, кашля).

Терапевтическое действие Престариума А оказывается благодаря периндоприлату – единственному активному метаболиту периндоприла.

Препарат эффективен в лечении артериальной гипертензии различной степени тяжести. Он снижает и систолическое, и диастолическое давление в положении человека стоя и лежа. Престариум А уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, за счет чего снижается артериальное давление, при этом частота сердечных сокращений не изменяется.

Антигипертензивный эффект препарата максимален через 4–6 часов после приема таблетки. Действие периндоприла сохраняется в течение 24 часов.

После прекращения терапии эффект рикошета не развивается.

Препарат обладает сосудорасширяющим действием, восстанавливает структуру сосудистых стенок мелких артерий и эластичность крупных артерий, уменьшает увеличенный левый желудочек.

Престариум А нормализует работу сердца (снижает пред- и постнагрузку).

У лиц с цереброваскулярными заболеваниями снижается риск повторного инсульта, а также основных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе со смертельным исходом.

Фармакокинетика

Периндоприл быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Через 1 час после приема препарата достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме. Собственно периндоприл фармакологически не активен. Около 27% всего всосавшегося периндоприла поступает в кровоток в форме периндоприлата, который является активным метаболитом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

Престариум А следует принимать до еды, так как прием пищи влияет на биодоступность препарата, замедляя превращение периндоприла в периндоприлат.

Активный метаболит на 20% связывается с белками плазмы. Объем распределения свободного периндоприлата равен 0,2 л/кг.

Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час. Конечный период полувыведения периндоприлата – около 17 часов (выводится почками).

Престариум инструкция

У пожилых пациентов и лиц с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедляется.

Фармакодинамика.

Периндоприл – ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид.

Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной каликреинкининовои системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению артериального давления ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприла аргинин действует через свой активный метаболит – периндоприлата. Другие же метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

Артериальная гипертензия.

Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферическое кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (Шкр) обычно не меняется.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т / Р (корыто / пик – минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

В случае отмены периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.

Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергийний эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Сердечная недостаточность.

Периндоприла аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.

Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали

  • уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков,
  • снижение системного периферического сопротивления,
  • увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса.

В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с плацебо.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Мультицентровое интернациональное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PROGRESS определило преимущества 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) по предотвращению повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Первичной конечной точкой был инсульт.

После 2 недель (периода run-in) приема периндоприла тертбутиламину в дозе 2 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 2,5 мг) 1 раз в сутки и 2 недель приема в дозе 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз в сутки, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n = 3054), а в другой периндоприл тертбутиламин 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) в качестве монотерапии или в комбинации с индапамидом (n = 3051).

Индапамид добавляли пациентам, которые имели показания к назначению диуретика и не имели противопоказаний к его назначению.Престариум а инструкция по применению

Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и / или артериальной гипертензии или любых других патологических состояний.

Все пациенты, которые принимали участие в исследовании, имели цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) в течение последних 5 лет. Артериальное давление не был критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с артериальной гипертензией, 3189 пациентов были с нормальным артериальным давлением.

После 3,9 года (в среднем) наблюдение артериальное давление систолическое / диастолическое уменьшился в среднем на 9,0 / 4,0 мм рт. ст. и риск повторных инсультов (как ишемических так и геморрагических) достоверно снизился на 28% (95% CI [17; 38], p {amp}lt;0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8% ).

Также отмечалось достоверное снижение риска возникновения:

  • летального или инвалидизирующего инсульта (4% по сравнению с 5,9%, что соответствует снижению риска на 33%);
  • общего количества значительных кардиоваскулярных событий, которые состоят из кардиоваскулярной смерти, нелетального инфаркта миокарда и нелетального инсульта (15% по сравнению с 19,8%, что соответствует снижению риска на 26%);
  • деменции, возникает вследствие инсульта (1,4% по сравнению с 2,1%, что соответствует снижению риска на 34%) и тяжелых нарушений когнитивной функции, возникающие вследствие инсульта (1,6% по сравнению с 2,8%, что соответствует снижению риска на 45%);
  • значительных коронарных событий, включая нелетального инфаркта миокарда или летальный исход, который произошел вследствие ишемической болезни сердца (3,8% по сравнению с 5%, что соответствует снижению риска на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались у пациентов независимо от наличия / отсутствия артериальной гипертензии, независимо от возраста, пола, типа инсульта или наличии сахарного диабета. Результаты исследования PROGRESS показали, что после 5-летнего лечения можно избежать возникновения одного инсульта среди каждых 23 пациентов и одного серьезного кардиоваскулярного осложнения среди каждых 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС.

EUROPA – это международное мультицентровые рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, которое длилось 4 года.

12218 пациентов в возрасте от 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламину (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) и 6108 пациентов принимали плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденным ишемической болезнью сердца и без клинических симптомов сердечной недостаточности. В общем, 90% пациентов перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и / или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получала периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагрегантов, гиполипидемических препаратов и 

β-блокаторов.

Основным критерием эффективности было установлено совокупную оценку возникновения сердечно-сосудистой летальности, нелетального инфаркта миокарда и / или остановки сердца с последующим успешным запуском. Лечение периндоприлом в дозе 8 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) один раз в сутки привело к достоверному абсолютного уменьшения показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% CI [9,4; 28,6] – p {amp}lt;0,001).

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ).

Код АТХ C09A A04.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия Злокачественная гипертензия
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Реноваскулярные болезни
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I63 Инфаркт мозга Инсульт ишемический
Ишемическая болезнь мозга
Ишемические поражения мозга
Ишемический инсульт
Ишемический инсульт и его последствия
Ишемический церебральный инсульт
Ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Ишемическое поражение головного мозга
Ишемическое поражение мозга
Ишемическое состояние
Ишемия головного мозга
Острая гипоксия мозга
Острая церебральная ишемия
Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Острый инфаркт головного мозга
Острый ишемический инсульт
Острый период ишемического инсульта
Очаговая ишемия мозга
Перенесенный ишемический инсульт
Повторный инсульт
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
Хроническая ишемия мозга
Цереброваскулярный инсульт
Эмболический инсульт

Противопоказания

Показания к применению лекарства включают патологические состояния организма, сопровождающиеся повышением уровня системного артериального давления, к ним относятся:

  • Стабильная ИБС: для снижения риска сердечно — сосудистых осложнений.
  • Изолированная артериальная гипертензия.
  • Предотвращение сердечно — сосудистых осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.
  • Профилактика развития повторного инсульта головного мозга на фоне повышенного давления.

Также препарат применяется при хронической сердечной недостаточности для снижения функциональной нагрузки на сердце за счет снижения уровня артериального давления.

Лекарство Престариум А не назначают при:

  • ангионевротическом отеке;
  • кормлении грудью;
  • галактоземии;
  • непереносимости ингибиторов АПФ;
  • вынашивании беременности.

Применение препарата ограничено при:

  • лечении иммунодепрессантами;
  • после трансплантации почки;
  • при реноваскулярной гипертонии;
  • при стенозе аортального клапана;
  • гипонатриемии;
  • при гиперкалиемии;
  • при системной патологии соединительной ткани;
  • уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов).

По структуре определяют аналоги:

  1. Арентопрес.
  2. Стопресс.
  3. Гиперник.
  4. Периндоприла эрбумин.
  5. Престариум А.
  6. Парнавел.
  7. Периндоприла аргинин.
  8. Периндоприла терт-бутиламин.
  9. Перинпресс.
  10. Коверекс.
  11. Перинева.
  12. Периндоприл.
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца) (для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений);
  • повышенное артериальное давление;
  • профилактика повторного инсульта у лиц, перенесших инсульт либо преходящее нарушение мозгового кровообращения (в комбинации с индапамидом).

фенилкетонурия (так как препарат содержит аспартам);

  • идиопатический/наследственный ангионевротический отек;
  • непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • отек Квинке, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • одновременный прием с алискиреном и алискиренсодержащими лекарственными средствами у больных с нарушениями функции почек или пациентов с сахарным диабетом;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ.

Относительные (Престариум А применяют с осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • двусторонний стеноз артерий почек или наличие только одной почки;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
  • митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • стенокардия;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • снижение объема циркулирующей крови;
  • аномально высокая концентрация калия в крови;
  • сахарный диабет;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • оперативное вмешательство/общая анестезия;
  • десенсибилизирующая терапия (возможно развитие анафилактоидных реакций);
  • лечение аллопуринолом, иммуносупрессантами и прокаинамидом (из-за риска развития агранулоцитоза и нейтропении);
  • состояние после пересадки почки;
  • прием препаратов калия, лития, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих заменителей соли;
  • аферез липопротеинов низкой плотности (могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции);
  • гемодиализ с применением высокопроточных мембран (возможно развитие анафилактических реакций);
  • принадлежность к негроидной расе (более высок риск развития ангионевротического отека).

Престариум А принимают внутрь, перед едой, предпочтительно в утренние часы. Таблетку следует проглатывать со слюной после ее распада на поверхности языка.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Как правило, доза препарата составляет по 1 таблетке один раз в сутки. При подборе дозы учитываются особенности клинической ситуации и степень уменьшения артериального давления на фоне проводимого лечения.

Препарат применяют как в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении.

Рекомендуемая доза в начале терапии артериальной гипертензии составляет по 1 таблетке Престариум А 5 мг один раз в сутки. Пациенты с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) должны находиться под наблюдением врача в начале лечения. Также следует снизить начальную дозу препарата до 2,5 мг один раз в сутки. Если необходимо, через месяц лечения дозу можно повысить до 10 мг один раз в сутки.

На начальном этапе терапии Престариумом А возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, при этом у пациентов, которые одновременно получают диуретики, этот риск выше. Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам данной группы. Также за 2–3 дня до начала лечения применение диуретиков рекомендуется прекратить.

У пожилых пациентов терапию начинают с дозы 2,5 мг в сутки, повышая ее через месяц до 5 мг в сутки и далее до максимальной суточной дозы – 10 мг (под контролем функции почек).

Лечение хронической сердечной недостаточности рекомендуется начинать под наблюдением врача. Начальная доза – 2,5 мг в сутки однократно (утром). В случае хорошей переносимости препарата и удовлетворительного ответа на проводимое лечение через 2 недели доза может быть увеличена до 5 мг в сутки.

Для профилактики повторного инсульта у больных с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе лечение необходимо начинать с суточной дозы 2,5 мг. Через 2 недели назначают Престариум А 5 мг и применяют препарат в этой дозе в течение еще 2 недель до начала приема индапамида. Терапию начинают не ранее, чем через 2 недели после инсульта.

Пациентам со стабильным течением ишемической болезни сердца препарат назначают в начальной дозе 5 мг один раз в сутки. Спустя 2 недели возможно повышение дозы до 10 мг в сутки (при условии нормальной функции почек и хорошей переносимости лекарственного средства).

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшить дозу Престариума А в зависимости от клиренса креатинина:

  • 60 мл/мин и более – по 5 мг в сутки однократно;
  • от 30 до 60 мл/мин – по 2,5 мг в сутки однократно;
  • от 15 до 30 мл/мин – по 2,5 мг в сутки однократно (через день);
  • менее 15 мл/мин (больные на гемодиализе) – по 2,5 мг в сутки в день диализа (после процедуры диализа).

У пациентов с нарушениями функции печени дозу не корректируют.

Эффективность препарата высокая. Он хорошо снижает повышенное артериальное давление. Однако в отзывах о Престариуме А часто упоминаются различные побочные реакции (кашель, спазмы и першение в горле, ухудшение зрения, сыпь на теле, спутанность сознания), из-за которых в некоторых случаях препарат приходилось отменять.

Цена на Престариум А зависит от дозы действующего вещества и упаковки:

  • таблетки, диспергируемые в полости рта, в дозе 5 мг (по 30 шт. во флаконах) – 360–415 рублей;
  • таблетки, диспергируемые в полости рта, в дозе 10 мг (по 30 шт. во флаконах) – 500–560 рублей.

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность.

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к
лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.

Престариум а инструкция по применению

ангионевротический отек в анамнезе;

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

беременность;

период грудного вскармливания.

снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ),
гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия — риск резкого снижения
артериального давления;

реноваскулярная гипертензия;

двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей
почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;

Престариум а инструкция по применению

хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);

системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и
терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и
нейтропении;

гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);

стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом — риск
развития гипогликемии;

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых
мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами — риск аллергических реакций;

хирургическое вмешательство/общая анестезия — возможность развития
артериальной гипотензии;

Престариум от чего

наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной
мальабсорбции;

пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия Злокачественная гипертензия
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Реноваскулярные болезни
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I63 Инфаркт мозга Инсульт ишемический
Ишемическая болезнь мозга
Ишемические поражения мозга
Ишемический инсульт
Ишемический инсульт и его последствия
Ишемический церебральный инсульт
Ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Ишемическое поражение головного мозга
Ишемическое поражение мозга
Ишемическое состояние
Ишемия головного мозга
Острая гипоксия мозга
Острая церебральная ишемия
Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Острый инфаркт головного мозга
Острый ишемический инсульт
Острый период ишемического инсульта
Очаговая ишемия мозга
Перенесенный ишемический инсульт
Повторный инсульт
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
Хроническая ишемия мозга
Цереброваскулярный инсульт
Эмболический инсульт
  • Артериальная гипертензия.
  • Сердечная недостаточность.
  • Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
  • Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).
  • Повышенная чувствительность к периндоприла или к любой из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитора АПФ
  • ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ
  • идиопатический или наследственный ангионевротический отек
  • беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
  • одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 2 ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» )
  • экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
  • значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Передозировка

Данных о передозировке Престариума А недостаточно.

К возможным симптомам передозировки относятся: кашель, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления, брадикардия, гипервентиляция, ощущение сердцебиения, шок, почечная недостаточность, головокружение, нарушения электролитного баланса, беспокойство.

В случае выраженного снижения артериального давления необходимо перевести пациента в горизонтальное положение. Ноги должны быть приподняты. При необходимости внутривенно вводят раствор катехоламинов и изотонический раствор хлорида натрия. Периндоприлат удаляется из организма с помощью диализа.

Внутрь, перед едой.

Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза — 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день.

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной — 8 мг/сут.

Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1–2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.

Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30–60 мл/мин — 2 мг/сут; при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина {amp}lt;15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы — выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Престариум А

Для перорального применения.

Таблетки по 2,5 мг (

) и по 10 мг (

) не подлежат делению; таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) можно делить.

Таблетки рекомендовано принимать 1 раз в сутки утром перед едой.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от показателей АД.

Периндоприла аргинин может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными средствами других классов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки утром.

У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентов с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой АГ) может отмечаться чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.

Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки через 1 мес лечения.

В начале применения периндоприла аргинина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятнее у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. У таких пациентов начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли.

Если это возможно, необходимо прекратить прием диуретика за 2–3 дня до начала терапии периндоприла аргинином.

Пациентам с АГ, у которых нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла аргинина нужно осуществлять в зависимости от показателей АД. В случае необходимости терапию диуретиком можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение нужно начинать с дозы 2,5 мг, которая может быть повышена до 5 мг через 1 мес лечения, а потом, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см.

таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин обычно назначают одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или блокатором β-адренорецепторов лечение рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением и с начальной дозы 2,5 мг, которая принимается утром.

Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, которые получают одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно — пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, необходимо провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. АД, функцию почек и уровень калия в плазме крови тщательно контролируют как до, так и во время лечения.

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром.

После 2 нед лечения дозу повышают до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром.

Если после 2 нед лечения препаратом Престариум 5 мг для пациента необходим дополнительный контроль АД, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать в любое время в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ИБС

Продолжительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA).

Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки) назначается для продолжительного лечения пациентам с документально подтвержденной ИБС, несмотря на сопутствующие заболевания, возраст и дополнительную терапию.

Лечение начинают с препарата Престариум 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг для продолжительного приема препарата Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки утром).

Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ИБС, лечение начинают с дозы 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром; через неделю дозу повышают до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг); через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг (Престариум 10 мг, 1 таблетка в сутки) и начинают продолжительное лечение.

Подбор доз при почечной недостаточности

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью должно базироваться на клиренсе креатинина.

Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, дозу необходимо принимать после проведения гемодиализа.

Подбор доз при печеночной недостаточности

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в подборе дозы препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Симптомы передозировки 

: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.

Лечение: при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, по возможности, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма.

Престариум назначают внутрь 1 раз в сутки утром, перед приемом пищи. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, утром. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной РААС (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум.

Инструкция сообщает, что при невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

Побочные действия

Часто — более 1/10–менее 1/100; редко — более 1/100–менее 1/1000; очень редко — более 1/1000–менее 1/10000; крайне редко — менее 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, крайне редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко — бронхоспазм, крайне редко — ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко — сухость во рту. Крайне редко — холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко — снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко — спутанность сознания.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема.

Прочие: редко — потливость, нарушение сексуальной функции.

Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности.

Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита.

В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, случаи агранулоцитоза или панцитопении. У пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH (глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы) очень редко возможно возникновение гемолитической анемии.

Со стороны метаболизма и обмена веществ: частота неизвестна — гипогликемия.

Со стороны психики: нечасто — нарушение настроения, сна.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, вертиго, парестезии; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — звон в ушах.

Со стороны сердца: очень редко — аритмия, стенокардия и инфаркт миокарда могут возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны системы кровообращения: часто — артериальная гипотензия и эффекты, связанные с ней; очень редко — инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и середостения: часто — кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса (дисгевзия), диспепсия, диарея, запор; нечасто — ощущение сухости во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — кожные высыпания, зуд; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; очень редко — мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — судороги мышц.

Со стороны почек и системы мочевыделения: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция.

Общие нарушения и условия назначения: часто — астения; нечасто — потливость.

Лабораторные показатели: возможно повышение мочевины в крови и креатинина в плазме крови, возникновение гиперкалиемии, которая обратима после отмены препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией.

Редко отмечают повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови.

  • желудочно-кишечный тракт: часто – нарушение вкуса, тошнота, диспепсические расстройства, рвота, боль в животе, диарея или запор; нечасто – сухость слизистой ротовой полости; очень редко – гепатит, панкреатит;
  • обмен веществ: нечасто – гипонатриемия, гиперкалиемия (исчезает после отмены препарата), гипогликемия;
  • дыхательная система: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспастический синдром; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
  • кровеносная система: часто – выраженное понижение артериального давления и возникновение связанных с этим состоянием симптомов; нечасто – тахикардия, васкулит, сердцебиение; очень редко – стенокардия, нарушения ритма сердца, инсульт и инфаркт миокарда (в основном у пациентов из группы риска);
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – эозинофилия; очень редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия (у больных с наследственным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, панцитопения, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения/лейкопения;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – головокружение, парестезия, вертиго, шум в ушах, головная боль, нарушения зрения; нечасто – сонливость, нарушения сна, обморок, лабильность настроения; очень редко – спутанность сознания;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – мышечные спазмы; нечасто – миалгия, артралгия;
  • репродуктивная система: нечасто – импотенция;
  • мочевыделительная система: нечасто – недостаточность почечной функции; очень редко – острая недостаточность функции почек;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь и кожный зуд; нечасто – усиленное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная эритема;
  • реакции аллергического характера: нечасто – крапивница, ангионевротический отек языка, губ, лица, слизистых оболочек, конечностей, гортани и/или голосовых связок;
  • лабораторные исследования: редко – повышение билирубина и активности ферментов печени; нечасто – повышение креатинина и мочевины в плазме;
  • общие реакции: часто – астенический синдром; нечасто – периферические отеки, лихорадка, боль в грудной клетке, слабость, падения.

Применение Престариума может стать причиной ухудшения работы почек, развития острой почечной недостаточности, появления кашля, бронхоспазмов, ринита, эозинофильной пневмонии, проблем с дыханием, сухости во рту, панкреатита, холестатической желтухи, тошноты, диареи, болей в животе, запора, сыпи и зуда на коже, многоформной эритемы, нарушения вкуса, ухудшения аппетита.

Есть отзывы о Престариуме, подтверждающие то, что лекарство может вызывать:

  • астению;
  • нарушение зрения, сна, сексуальной функции;
  • аритмию;
  • повышенную потливость;
  • головокружение;
  • ухудшение настроения;
  • звон в ушах;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • стенокардию;
  • серьезное снижение давления;
  • инфаркт или инсульт.

Кроме этого, на фоне лечения Престариумом и аналогами препарата, может наблюдаться нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гиперкалиемия, повышение активности ферментов печени, лейкопения, снижение гемоглобина, гематокрита.

Описание лекарственной формы

Престариум® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Престариум® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.

Престариум® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Особые указания

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, принимающим дигоксин или диуретики, назначается минимальная доза препарата, при этом лечение проводится в условиях тщательного медицинского контроля. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозировка подбирается строго индивидуально.

Перед началом терапии обязательно проводится обследование почек. Как правило, лечение начинают с минимальной дозы Престариума, которую при адекватной реакции пациента на лечение постепенно увеличивают. Пациентам с дефицитом жидкости и натрия перед началом терапии проводится корректировка водно-электролитных нарушений.

В период лечения запрещено проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран. Это может повысить риск развития анафилактической реакции.

При появлении симптомов ангионевротического отека препарат следует немедленно отменить и наблюдать за пациентом до полного исчезновения признаков отека. Если необходимо, применяют специальные антигистаминные средства. Особенно опасен отек гортани, языка и голосовых связок, так как может возникнуть обструкция дыхательных путей и наступить летальный исход.

Прием Престариума А следует прекратить в случае значительного повышения активности ферментов печени и при появлении желтухи. За пациентом устанавливают соответствующее медицинское наблюдение.

Упорный сухой кашель, который может возникать на фоне лечения ингибиторами АПФ, после отмены препарата прекращается.

За сутки до планируемого хирургического вмешательства терапию Престариумом А следует прекратить.

У пациентов с сахарным диабетом, получающим инсулин и пероральные гипогликемические средства, в течение первого месяца лечения препаратом необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови.

По инструкции, Престариум А может вызывать головокружение и чрезмерное снижение кровяного давления, поэтому его с осторожностью назначают пациентам, чья профессиональная деятельность связана с высокой концентрацией внимания и необходимостью быстрой реакции.

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.

При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.

Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.

Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС.

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Фармакодинамика

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, рекомендуется прекратить кормление грудью.

Не рекомендуется применение препарата Престариум в 1 триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не проводилось.

В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия).

Если терапия периндоприлом проводилась во 2 и/или 3 триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в І триместр беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во ІІ и ІІІ триместр беременности.

Лечение ингибиторами АПФ не следует начинать в период беременности. За исключением случаев, когда продление приема ингибиторов АПФ считают необходимым.

Пациенткам, которые планируют беременность, следует перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет более исследованный профиль безопасности для применения у беременных.

После диагностирования беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать альтернативную терапию.

В случае, если женщина принимала ингибитор АПФ во ІІ триместр беременности, ребенку рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением ввиду риска возникновения артериальной гипотензии.

Не рекомендуется применение периндоприла аргинина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных относительно его проникновения в грудное молоко.

Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка грудного возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, особенно с нарушением водно-электролитного баланса, возможно чрезмерное снижение АД после начала лечения ингибитором АПФ.

Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению ОЦК или потреблению соли перед началом терапии периндоприла аргинином.

Лечение следует начинать с низких доз и постепенно их повышать.

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием могут быть причиной значительного повышения уровня калия в плазме крови.

Вышеупомянутые препараты не рекомендуются для одновременного применения с периндоприлом.

В случае одновременного назначения вышеупомянутых веществ их следует применять с осторожностью и часто проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и, соответственно, повышение риска его побочного и токсического действия.

Применение тиазидных диуретиков может повышать риск возникновения и вероятность токсичности лития при применении с ингибитором АПФ.

Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения следует обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут.

Возможно снижение антигипертензивного эффекта во время одновременного применения ингибиторов АПФ с НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышению риска нарушения функции почек, в том числе вероятности развития ОПН, повышению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию необходимо назначать с осторожностью, в частности пациентам пожилого возраста.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла аргинина. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или с другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению АД.

Гипогликемические средства. В эпидемиологических исследованиях высказано предположение, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии.

Наиболее достоверно этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропных средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.

Симпатомиметики могут уменьшать выраженность антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Периндоприла аргинин можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (когда ее назначают в качестве тромболитика), тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.

Золото. Нитратоподобная реакция (симптомы — покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) отмечается редко у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Препарат противопоказан беременным женщинам, особенно во II и III триместрах беременности, так как может вызывать нарушения развития плода и вызывать осложнения у новорожденных. Пациентки, принимавшие Престариум А во время беременности, должны сделать УЗИ для оценки функции почек и состояния черепа плода.

В период лактации применение Престариума А не рекомендуется, так как данные о его выделении с грудным молоком отсутствуют.

Фармакокинетика

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит.

Т1/2 периндоприла 1 ч.

Сmах периндоприлата достигается через 3–4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита — 3–5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.

Условия отпуска из аптек

Хранить при комнатной температуре в обычных условиях. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Препарат 

следует хранить в недоступном для детей месте.

Специальных условий для хранения препарата не требуется.

Срок годности – 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

2 года.

Средняя цена Престариум А (таблетки 5 мг №30) в Москве составляет 480 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 126 гривен, в Казахстане — за 3540 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 18,2 бел. рубля. Отпускается без рецепта.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента их изготовления. Для хранения препарата специальных условий нет. Его следует хранить в оригинальной заводской упаковке и недоступном для детей месте.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт