Эспалипон 600 таблетки инструкция

Способ и особенности употребления

Препарат 

предназначен для парентерального применения.

https://www.youtube.com/watch?v=PUUcF1IZfH8

Раствор вводят внутривенно в виде инъекций, кроме того, возможно инфузионное введение препарата. Ампулу с препаратом достают из картонной коробки непосредственно перед проведением инъекции или приготовлением раствора для инфузий. В качестве растворителя при приготовлении раствора для инфузий используют 0,9% раствор натрия хлорида. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым при диабетической полинейропатии обычно назначают по 600мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии.

Эспалипон 600 таблетки инструкция

Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.

Взрослым при тяжелых формах диабетической полинейропатии обычно назначают по 900-1200мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.

Длительность курса терапии инъекционной формой препарата Эспа-Липон обычно составляет 10-20 дней, после чего пациенту назначают прием препарата Эспа-Липон в форме таблеток.

Взрослым с целью профилактики диабетической полинейропатии, а также при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени и интоксикациях обычно назначают по 300мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инъекции. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. После чего переходят на пероральный прием поддерживающей дозы препарата.

Эспа-Липон следует принимать не менее чем за полчаса до приёма пищи натощак. Таблетки нужно запивать небольшим объёмом жидкости и не разжёвывать. Суточная доза обычно не превышает 0,6 грамма, но это значение необходимо корректировать в соответствии с индивидуальными особенностями клинической картины пациента.

Предварительно разбавленный раствором хлористого натрия концентрат предназначен для внутривенного введения (капельно либо струйно). Суточное количество медикамента в форме раствора составляет 0,3-06 грамма действующего вещества, а скорость вливания – не может превышать 0,05 грамма в час.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим доктором. Практикуется использование раствора для капельного введения первые 2-3 недели, после чего назначается медпрепарат в виде таблеток для дальнейшей поддерживающей терапии.

Побочные действия

Есть риск возникновения аллергических реакций: анафилаксия, крапивница, судороги, отечность, зуд. Также есть вероятность появления гипогликемии, диспепсических состояний.

МП не оказывает влияния на внимательность и реакцию при его приеме.

При применении препарата 

Эспалипон 600 таблетки инструкция

Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.

При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.

При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.

Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение “мурашек” на коже и отмечалось развитие парестезий.

У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. В случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.

Противопоказания

Инструкция указывает на такие ограничения к применению гепатопротектора:

  • алкоголизм;
  • ГГМ (галактозно-глюкозная мальабсорбция);
  • нехватка лактазы;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость.
Эспа-Липон противопоказан при алкоголизме

Эспа-Липон противопоказан при алкоголизме.

С осторожностью

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • сахарный диабет;
  • умеренные нарушения работы почек и/или печени.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат 

следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом; детям и подросткам, так как на данный момент не проводилось необходимых клинических исследований применения препарата в данной возрастной категории.

Препарат может быть назначен детям в возрасте младше 18 лет лечащим врачом, который должен рассчитать оптимальную индивидуальную дозу для каждого пациента.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тіоктова кислота – це речовина, яка утворюється в організмі і виконує функцію кофермента при окислювальному декарбоксилуванні a-кетокислот. Спричинена цукровим діабетом гіперглікемія призводить до відкладання глюкози на матричних протеїнах кровоносних судин та утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікозилювання.

Цей процес призводить до зменшення ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії, пов’язаного з підвищеним утворенням вільних кисневих радикалів, які пошкоджують нерв, а також до збіднення у периферичних нервах такого антиоксиданту як глутатіон. У 1995 році було проведене багатоцентрове плацебоконтрольоване дослідження, направлене на вивчення ефективності застосування тіоктової кислоти для симптоматичного лікування діабетичної полінейропатії, в якому були отримані дані про сприятливі ефекти тіоктової кислоти на такі досліджувані симптоми, як парестезії, відчуття печіння, оніміння та біль.

Фармакокінетика.

Тіоктова кислота має високий ефект першого проходження у печінці. Існують суттєві міжособові відмінності в системній доступності тіоктової кислоти. Біотрансформація тіоктової кислоти відбувається шляхом окиснення бічних ланок та злиття. Виведення здійснюється переважно нирками.

Эспалипон 600 таблетки инструкция

У людей період напіввиведення у плазмі крові становить близько 25 хвилин, сумарний кліренс для плазми становить 10–15 мл/хв.кг. На момент завершення 30-хвилинної інфузії 600 мг визначений рівень у плазмі становить близько 20 мкг/мл. Шляхом радіоактивного маркування в ході досліджень на тваринах (щурі, собаки) було виявлено переважне виділення 80–90 % препарату у вигляді метаболітів.

Беременность

На данный момент отсутствуют достоверные данные о безопасности применения препарата 

в период беременности.

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат 

Эспалипон 600 таблетки инструкция

при сочетанном применении снижает эффективность цисплатина.

Альфа-липоевая кислота при одновременном применении увеличивает чувствительность периферических тканей к действию инсулина.

При необходимости одновременного применения препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует контролировать уровень глюкозы и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемизирующих средств.

Кроме того, in vitro отмечалось взаимодействие альфа-липоевой кислоты с ионными комплексами металлов, молекулами сахаров (в частности левулозой).

Следует учитывать, что раствор для инъекций Эспа-Липон несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, взаимодействующими с SH-группами и дисульфидными мостиками.

Этиловый спирт и его метаболиты при одновременном применении снижают эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому в период терапии препаратом Эспа-Липон следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, содержащих этанол.

Лекарство может ограничивать эффективное действие химеотерапии на основе соединений платины (к примеру, цисплатина). Совместное чрезмерное употребление с инсулином может привести к чрезмерному уменьшению количества сахара в плазме.

В сочетании с гипогликемиками отмечается повышение гипогликемической активности МП.

Тиоктовая кислота несовместима с раствором Рингера и глюкозы. Это связано с тем, что вещество формирует комплексные элементы, взаимодействуя с молекулами сахара.

Активный ингредиент может понижать активность средств для лечения рака.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата 

не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Иногда проявляется рвотой, тошнотой и мигренью. Лечение симптоматическое. У тиоктовой кислоты нет вещества-антидота.

Побічні реакції

Ефективність цисплатину понижується при одночасному застосуванні з препаратом. Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів і тому, за основними принципами фармакотерапії, її не слід застосовувати одночасно зі сполуками металів (наприклад, з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій).

Якщо загальну добову дозу препарату застосовувати за 30 хвилин до сніданку, то харчові добавки, що містять залізо та магній, слід застосовувати у середині доби або ввечері. При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет можливе підсилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові. Для уникнення симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може знадобитися зниження дози інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

З боку нервової системи: дуже рідко – зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту: дуже рідко – нудота, блювання, біль у животі та гастроінтестинальний біль, діарея.

Метаболічні порушення: дуже рідко – зниження рівня цукру в крові. Були повідомлення про скарги, які свідчать про гіпоглікемічні стани, а саме – запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції, такі як шкірні висипання, кропив’янка (уртикарні висипання) та свербіж.

Інші: утруднене дихання, екзема, нездужання.

Условия хранения

При умеренной влажности и комнатной температуре. Защитить от влаги и солнца.

Срок годности

Не более 2 лет. Приготовленный инфузионный раствор хранится не дольше 6 часов.

Эспа-Липон следует сохранять при комнатной температуре в тёмном сухом месте, защищённом от домашних животных и детей. Срок пригодности таблеток составляет 24 месяца, а концентрата – 36 месяцев. Употребление по истечении этого срока строжайше запрещено.  

Препарат 

рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Альфа-липоевая кислота обладает высокой светочувствительностью, поэтому ампулу следует извлекать из коробки непосредственно перед применением.

Срок годности препарата – 3 года.

Готовый инфузионный раствор разрешается хранить в защищенном от света месте не более 6 часов.

Особливості застосування

На початку лікування полінейропатії через регенераційні процеси можливе короткочасне посилення парестезій з відчуттям «повзання мурашок». При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози у крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози протидіабетичних препаратів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим із такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози.

Спосіб застосування та дози

Дорослим застосовують внутрішньо по 1 таблетці препарату Еспа-ліпон® 600 (відповідає 600 мг тіоктової кислоти) 1 раз на добу.

Таблетки не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Одночасне вживання їжі може вплинути на всмоктування лікарського засобу, тому важливо таблетки приймати натщесерце (за 30 хвилин до сніданку) . Тривалість лікування визначає лікар в залежності від перебігу захворювання. Оскільки діабетична полінейропатія – хронічне захворювання, терапія може бути тривалою.

Передозування

При передозуванні можуть виникати нудота, блювання та головний біль. Після випадкового прийому або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти у дозах від 10 г до 40 г у комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках – з летальним наслідком. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися у психомоторному збудженні або у затьмаренні свідомості.

У подальшому виникають генералізовані судоми та лактацидоз. Крім цього, при інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м’язів, гемоліз, синдром дисемінованого врутрішньосудинного згортання крові, пригнічення діяльності кісткового мозку та поліорганна недостатність.

Лікування. При підозрі на сильну інтоксикацію препаратом рекомендується негайна госпіталізація та вживання заходів відповідно до загальних принципів при випадковому отруєнні (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, слід виконувати відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії та воно має бути симптоматичним. До цього часу не підтверджена користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт